Investigación
¿Qué se investiga en la EII?
La investigación es un método científico para encontrar soluciones a determinados problemas. La investigación médica tiene como objetivo generar nuevos conocimientos que ayuden al diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades. Los conocimientos derivados del proceso de investigación permiten formular nuevas teorías y elaborar nuevas prácticas clínicas que mejoren la vida de los pacientes.
Los profesionales de nuestra Unidad combinamos nuestra labor de investigación con la actividad asistencial, con el objetivo de lograr el mayor beneficio para nuestros pacientes. Nuestro grupo de investigación está integrado por: el equipo de investigadores, médicos, el enfermero y la coordinadora de ensayos clínicos, de la Unidad de EII del Hospital Universitario La Paz.
La actividad del grupo incluye diferentes líneas de estudio de la EII. Esta labor se complementa con el desarrollo de ensayos clínicos para evaluar la eficacia y seguridad de nuevos fármacos.
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
Actualmente, las líneas de investigación que estamos desarrollando son:
- Estudio multicéntrico: utilidad de la ecografía con contraste en la detección de la actividad inflamatoria en la enfermedad de Crohn (ECOscore).
- Estudio prospectivo y multicéntrico sobre la asociación entre los niveles séricos de ustekinumab y la remisión clínica, biológica y endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn (USTECRO-2020) .
- Estudio de hipercoagulabilidad mediante técnicas hemostáticas en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
- Valoración de la farmacocinética y respuesta clínica en pacientes que transicionan de vedolizumab intravenoso a subcutáneo (VALTRIVEDO).
ENSAYOS CLÍNICOS
¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación de nuevos fármacos donde los pacientes pueden participar. Se prueban nuevos tratamientos o se comparan diferentes tipos de aplicación de tratamientos ya existentes.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
Aquellos pacientes que cumplen los requisitos especificados en el protocolo del estudio. Estos estudios funcionan bajo unas normas muy estrictas, que establecen los criterios que debe cumplir un paciente para su participación en el ensayo. Hay que saber que no todos los pacientes son candidatos para participar en un ensayo clínico.
¿Qué ventajas tiene un ensayo clínico?
Las ventajas de participar en un ensayo clínico son:
- Posibilidad de recibir un fármaco nuevo para la EII.
- Colaborar en el desarrollo de fármacos más efectivos para el tratamiento de la EII.
- Ayudar a aumentar los conocimientos ya existentes sobre la EII.
Ensayos clínicos abiertos actualmente en nuestra unidad
- Colitis ulcerosa
- Enfermedad de Crohn
- Colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
- Estudio de fase 2 de búsqueda de dosis, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento de inducción con efavaleucina alfa en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (20170104)
- Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de Etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa moderadamente activa (GLADIATOR)
- Ensayo multicéntrico fase II con tratamiento de 54 semanas, aleatorizado, doble-ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de brazikumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (EXPEDITION Lead-In)
- Estudio de fase 2b, aleatorizado, en doble ciego, controlado con principio activo y con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de guselkumab y golimumab como tratamiento de inducción y de mantenimiento en participantes con colitis ulcerosa activa de grado moderado o severo (DUET-UC)
- Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de OSE-127 frente a placebo en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que hayan fracasado o sean intolerantes a tratamientos previos (OSE-127-C201)
- Impacto en la calidad de vida en base a la intervención terapéutica realizada en pacientes con colitis ulcerosa según el grado de curación mucosa (CAVI-CU)
- Estudio de seguridad postautorización para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de la administración repetida de darvadstrocel en pacientes con enfermedad de Crohn y fístulas perianales complejas (ASPIRE)
- Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Etrasimod oral como terapia de inducción y mantenimiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave (CULTIVATE)
- Ensayo fase IIb/III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y fármaco activo, con grupos paralelos de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de brazikumab en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. (INTREPID Lead-In)
- Estudio fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con principio activo y con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de guselkumab y golimumab como tratamiento de inducción y de mantenimiento en participantes con enfermedad de Crohn activa de grado moderado o severo (DUET-CD).
- Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de ABBV-154 en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) activa moderada a grave (M20-371)
- Estudio de inducción: estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave (RPC01-3201)
- Identificación de biomarcadores de respuesta al tratamiento con fármacos biológicos y tofacitinib en la enfermedad inflamatoria intestinal (BioIBD)
- Seguridad de los tratamientos para la enfermedad inflamatoria intestinal durante el embarazo y la lactancia y a largo plazo: registro DUMBO
- Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (GRACE)
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