Investigación

¿Qué se investiga en la EII?


La investigación es un método científico para encontrar soluciones a determinados problemas. La investigación médica tiene como objetivo generar nuevos conocimientos que ayuden al diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades. Los conocimientos derivados del proceso de investigación permiten formular nuevas teorías y elaborar nuevas prácticas clínicas que mejoren la vida de los pacientes.

Los profesionales de nuestra Unidad combinamos nuestra labor de investigación con la actividad asistencial, con el objetivo de lograr el mayor beneficio para nuestros pacientes. Nuestro grupo de investigación está integrado por: el equipo de investigadores, médicos, el enfermero y la coordinadora de ensayos clínicos, de la Unidad de EII del Hospital Universitario La Paz.

La actividad del grupo incluye diferentes líneas de estudio de la EII. Esta labor se complementa con el desarrollo de ensayos clínicos para evaluar la eficacia y seguridad de nuevos fármacos.


LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN


Actualmente, las líneas de investigación que estamos desarrollando son:

  • Protocolo para la optimización de la preparación para la colonoscopia en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
  • Correlación de los niveles séricos de Adalimumab en una administración de 40 mg semanales vs 80 mg cada dos semanas
  • Descripción de cambios epigenéticos en IL-18 en la enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Estudio multicéntrico para el desarrollo de un score ecográfico en la enfermedad de Crohn.
  • Estudio multicéntrico de la utilidad de la ecografía con contraste en la enfermedad inflamatoria intestinal.


ENSAYOS CLÍNICOS


¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación de nuevos fármacos donde los pacientes pueden participar. Se prueban nuevos tratamientos o se comparan diferentes tipos de aplicación de tratamientos ya existentes.

¿Quién puede participar en un ensayo clínico?

Aquellos pacientes que cumplen los requisitos especificados en el protocolo del estudio. Estos estudios funcionan bajo unas normas muy estrictas, que establecen los criterios que debe cumplir un paciente para su participación en el ensayo. Hay que saber que no todos los pacientes son candidatos para participar en un ensayo clínico.

¿Qué ventajas tiene un ensayo clínico?

Las ventajas de participar en un ensayo clínico son:

  • Posibilidad de recibir un fármaco nuevo para la EII.
  • Colaborar en el desarrollo de fármacos más efectivos para el tratamiento de la EII.
  • Ayudar a aumentar los conocimientos ya existentes sobre la EII.


Ensayos clínicos abiertos actualmente en nuestra unidad

  • Colitis ulcerosa
  • Enfermedad de Crohn
  • Colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
Colitis ulcerosa
  • Estudio aleatorizado de optimización de dosis para evaluar la eficacia y seguridad del Cobitolimod en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (CONDUCT)
  • Estudio fase III, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico sobre la eficacia y seguridad del Etrolizumab durante la inducción y el mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa que son refractarios o intolerantes a los inhibidores de TNF-α (HICKORY)
  • Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del Etrolizumab comparado con Infliximab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a severa que son naive a los inhibidores de TNF-α (GARDENIA)
  • Estudio abierto de extensión y monitorazación de la seguridad de pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave previamente inscritos en estudios de fase II/III con Etrolizumab (COTTONWOOD)
  • Registro no intervencionista a largo plazo para evaluar la seguridad y eficacia de HUMIRA® (Adalimumab) en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave (LEGACY)
  • Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de eficacia y seguridad en grupos paralelos de SHP647 como terapia de inducción en sujetos con colitis ulcerosa moderada a severa (FIGARO 302)
  • Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de eficacia y seguridad en grupos paralelos de SHP647 como terapia de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa moderada a severa (FIGARO 303)
  • Registro observacional de posible exposición a largo plazo con Golimumab de pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave (OPAL)
  • Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, multicéntrico de fase II/III para evaluar la seguridad y eficacia de la terapia de inducción BI 655130 en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a severa que han fracasado en la terapia biológica previa (1368.5)
  • Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad del IMU-838 para el tratamiento de inducción y mantenimiento en la colitis ulcerosa de moderada a grave (CALDOSE-1)
  • Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo de Mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a severa con fracaso a terapias convencionales y biológicas (LUCENTE 1)
  • Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de brazo paralelo y controlado con placebo de Mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave (LUCENT 2)
Enfermedad de Crohn
  • Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, grupo paralelo, controlado con placebo, internacional, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Cx601, células madre adultas alogénicas expandidas derivadas de tejido adiposo (eASC, por sus siglas en inglés), para el tratamiento de la(s) fístula(s) perianal(es) compleja(s) en pacientes con enfermedad de Crohn durante un período de 24 semanas y un período de seguimiento de hasta 52 semanas (ADMIRE-CD II)
  • Estudio fase 3, doble ciego, controlado por placebo, grupo paralelo, aleatorizado, de SHP647 como una terapia de inducción en sujetos con enfermedad de Crohn de Moderada a Severa (CARMEN 306)
  • Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de eficacia y seguridad en grupos paralelos de SHP647 como terapia de mantenimiento en sujetos con enfermedad de Crohn moderada a grave (CARMEN 307)
  • Estudio paralelo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase IIa para evaluar la eficacia y seguridad del PRV-6527 oral (JNJ-40346527), un inhibidor del receptor del factor 1 estimulante de colonias, en sujetos con enfermedad de Crohn moderada a gravemente activa (PRINCE)
  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética del Risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn moderadamente activa o gravemente activa que fracasaron en estudios biológicos previos (M15-991)
  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, inducción controlada por placebo de la eficacia, seguridad y farmacocinética del Risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave (M16-006)
  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 52 semanas de mantenimiento y un estudio abierto de extensión de la eficacia, seguridad y farmacocinética del Risankizumab en sujetos que respondieron al tratamiento de inducción en M16-006 o M15-991 (M16-000)
  • Estudio de la estrategia Treat-to-target frente a Routine-Care en pacientes con enfermedad de Crohn tratados con Ustekinumab (STARDUST)
  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, inducción controlada por placebo de la eficacia y seguridad de ABT-494 en sujetos con enfermedad de Crohn moderada a severamente activa que han respondido inadecuadamente o son intolerantes a la terapia biológica
  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, inducción controlada por placebo de la eficacia y seguridad de ABT-494 en sujetos con enfermedad de Crohn moderada a severamente activa que han respondido inadecuadamente o son intolerantes a las terapias convencionales, pero que no han fracasado con la terapia biológica
  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de mantenimiento controlado por placebo y de extensión a largo plazo de la eficacia y seguridad de ABT-494 en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios de inducción 1 o inducción 2
  • Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn moderada a severamente activa (RPC01-3201)
  • Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Ozanimod oral como terapia de mantenimiento para la enfermedad de Crohn moderada a severamente activa (RPC01-3203)
Colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
  • Estudio fase III, extensión de seguridad a largo plazo de SHP647 en sujetos con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa moderada a severa (AIDA)
  • Suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal: ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado
  • Estudio para evaluar prospectivamente la presencia y el alcance de los problemas de seguridad (cánceres y riesgos de infecciones graves) para el anti-TNF solo o en combinación con tiopurinas entre pacientes con EII (I-CARE)
  • Estudio epidemiológico de la incidencia de enfermedad inflamatoria intestinal en España (INCIDENCIA)

¿Quieres saber más?

Para más información, puedes escribirnos a este correo:
eiiclapaz@gmail.com


EII La Paz
La Unidad De Atención Integral de EII del Hospital Universitario la Paz, ha sido recientemente certificada con la calificación de EXCELENCIA a través de una Auditoria llevada a cabo por la Fundación Ad Qualitatem, al cumplir el 100% de los requisitos propuestos por GETECCU.

EII Hospital Universitario La Paz | 2019